[learn_more caption=”Informações”]
A dose usual e “segura” de insulina Humulin R gira em torno de 5U.I. até no máximo 12U.I, doses superiores são perigosas, pois pode colocá-lo em risco de de estado de hipoglicemia. Deve começar com 5U.I. e ir aumentando gradativamente até atingir as 12 U.I. Preste bastante atenção ao medir o nível de insulina, 1ml de insulina contém 100 U.I., 0,01ml contém 10 U.I. Aplicando-se com a seringa própria para insulina é muito fácil de se medir, pois ela já vem com as “divisões” em unidades. Na seringa cabe 100 unidades (1ml) de insulina.
Todos os tipos de insulina humana possui 100 unidades/ml (U-100). A insulina do tipo Humulin N é mais “segura” de ser usada uma vez que sua ação não é imediata, ela inicia-se lentamente e dura por aproximadamente 24 horas, enquanto a Humulin R é de ação imediata e dura apenas umas 6 horas. A dosagem usada neste tipo de insulina (Humulin N) é maior que a Regular.
Normalmente inicia-se com 20 UI e vai aumentando até no máximo 60UI diário. Ela deve ser aplicada duas ou até 3 vezes ao dia, mas não recomenda-se que se aplique à noite, pois o risco de uma HIPOGLICEMIA é maior. Você pode aplicar 30 UI de manhã ao acordar e mais 30 UI no final da tarde.
Este site é somente para consulta, não aprovamos e não nos responsabilizamos pelo uso de anabolizantes.
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[learn_more caption=”Bula da Insulina”]
BIOHULIN NPH
INSULINA HUMANA
NPH
N
U – 100
BIOHULIN®
bioBRÁS
LER CUIDADOSAMENTE ANTES DE USAR
– Caixa com 5 refills de 1,5 ml, contendo Suspensão Injetável de Insulina Humana Monocomponente na concentração de 100 U/ml.
– Caixa com 3 refills de 3,0 ml, contendo Suspensão Injetável de Insulina Humana Monocomponente na concentração de 100 U/ml.
– Caixa com 5 refills de 3,0 ml, contendo Suspensão Injetável de Insulina Humana Monocomponente na concentração de 100 U/ml.
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml contém:
Cristais de Insulina Humana Monocomponente ………………………………………….. 100 U
Excipientes: sulfato de protamina, glicerina, m-cresol, fenol, fosfato bibásico de sódio, zinco e água para injetáveis q.s.p. 1,0 ml
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO: a BIOHULIN® N contém como princípio ativo a Insulina Humana Monocomponente, hormônio idêntico àquele produzido pelo pâncreas humano. A insulina humana é utilizada para o controle do Diabetes Mellitus através da redução dos níveis de açúcares no sangue. Sua ação inicia-se aproximadamente3 a4 horas após a injeção, atingindo o máximo de efeito entre 6 e 12 horas. A ação de BIOHULIN® N dura cerca de18 a24 horas.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Aspecto do produto: a BIOHULIN® N é uma suspensão leitosa que, em repouso, deposita-se em sedimento branco na parede ou no fundo do refill, mantendo um sobrenadante incolor. O sedimento deve ser facilmente ressuspendido após agitação suave do refill. A BIOHULIN® N pode se alterar quando submetida a condições inadequadas de armazenamento ou uso. Desta forma, o refill não deve ser utilizado caso após a agitação suave, apresente modificações em sua aparência, tais como:
· se o sedimento branco permanecer no fundo refill;
· se houver a presença de grumos suspensos;
· se houver aderência da insulina (sedimento branco) nas paredes do frasco, dando aspecto fosco;
· se o líquido estiver límpido (aspecto não leitoso).
Armazenamento: armazenar a BIOHULIN® N na geladeira (2º a 8º C), mas nunca no congelador. Não utilizar o produto caso tenha sido congelado. Quando em uso, o refill pode ser mantido fora da geladeira, em lugar o mais fresco possível (abaixo de 30ºC) e ao abrigo da luz solar. Nestas condições, o refill pode ser mantido por até seis semanas. Recomenda-se o uso contínuo do refill.
Transporte do refill: caso seja necessário o transporte do refill de BIOHULIN® N, alguns cuidados devem ser considerados:
· proteger da luz solar;
· proteger do calor excessivo;
· não colocar o refill (no cartucho ou no injetor) em porta-malas, painel ou porta-luvas de automóveis;
· não permitir o embarque do refill (no cartucho ou no injetor) com bagagem comum durante viagens para evitar que o mesmo seja congelado;
· o refill em uso, no injetor, deve ser mantido em seu estojo. Não manter o cartucho ou o refill no bolso.
Durante o transporte, recomenda-se envolver o refill em lenços (para imobilização) e mantê-lo em bolsas de mão ou caixa de isopor ou levá-lo no próprio cartucho. Não é necessário adicionar gelo. Imediatamente após o transporte o frasco deve retornar à geladeira.
PRAZO DE VALIDADE: dois anos, a partir da data de fabricação (vide rótulo e cartucho). Não usar insulina depois de expiração do prazo de validade, uma vez que o seu efeito pode estar reduzido.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: não há contra-indicação para o uso da BIOHULIN® N durante o período de gravidez e amamentação. Informar ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO: usar a BIOHULIN® N seguindo a orientação do médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Cada paciente requer tratamento individual, sendo importante seguir cuidadosamente a dieta recomendada pelo médico. A via de administração de BIOHULIN® N utilizada pelo paciente é a subcutânea. A BIOHULIN® N não deve ser substituída por outra insulina, exceto mediante orientação médica.
Pacientes que fazem uso de medicamentos injetáveis a base de heparina devem verificar sempre o aspecto do frasco de BIOHULIN® N. Sabe-se que a contaminação da BIOHULIN® N com a heparina altera a aparência da mesma, transformando-a em um líquido totalmente transparente, inadequado ao uso.
Modo de usar: para garantir administração correta, evitar infecções no local da aplicação e contaminação da insulina, observe as instruções a seguir:
1. verifique o aspecto do produto;
2. ajuste o refill na caneta injetora;
3. agite o refill suavemente, invertendo-o para cima e para baixo por pelo menos 10 vezes até que o líquido esteja uniformemente branco;
4. regule a dose conforme o número de unidades a serem aplicadas, seguindo as instruções que acompanham a caneta injetora. A quantidade injetada dependerá do ajuste de dose na caneta injetora. Erros no ajuste podem ocasionar aplicação de doses incorretas;
5. limpe o lugar da injeção com um algodão embebido em álcool;
6. injete a dose utilizando a técnica de aplicação subcutânea (fazer a prega subcutânea e inserir a agulha perpendicularmente à pele. Em seguida retire a agulha e, com o algodão embebido em álcool, aperte levemente a pele no lugar da injeção;
7. descarte a agulha após cada aplicação;
8. utilize o conteúdo do refill até o limite apresentado no rótulo (tarja azul).
INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A interrupção do uso da insulina pode levar à hiperglicemia e à cetoacidose, cujos sintomas são: sonolência, sensação de calor, sede e fome excessivas, aumento da freqüência e volume urinários, desânimo exagerado, náuseas e vômitos, podendo até mesmo levar à inconsciência.
REAÇÕES ADVERSAS: informe o seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. A hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) é a mais freqüente reação e pode ser causada por:
1. injeção de dose de insulina maior que a necessária;
2. atraso ou omissão de uma refeição;
3. esforço físico excessivo logo antes de uma refeição;
4. qualquer doença que seja acompanhada de diarréia e/ou vômito;
5. redução das necessidades de insulina do paciente.
A hipoglicemia surge subitamente. Os principais sintomas são: suor excessivo, fraqueza, perturbações visuais, tremores, dores de cabeça e náuseas, podendo às vezes evoluir para a perda da consciência (coma). A simples ingestão de alimentos adoçados (balas, chocolates, refrigerantes ou mesmo água com açúcar) geralmente controla a hipoglicemia, impedindo que ela se agrave. Se não houver melhora, comunique o fato ao médico com urgência.
Caso ocorram os seguintes sintomas alérgicos, procure o seu médico imediatamente: erupções na pele, coceira, dificuldade respiratória, palpitações, suor intenso e queda da pressão arterial.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS: diversas substância, ente elas o álcool, tabaco e cafeína, podem alterar os níveis de açúcar no sangue, aumentando ou diminuindo o efeito da insulina (ver “Interações Medicamentosas”).
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES: a insulina é contra-indicada na hipoglicemia. Sua condição de diabético e o uso da insulina devem ser informados em qualquer tipo de atendimento médico. Qualquer mudança de insulina deve ser feita com precaução e somente sob supervisão médica. Mudanças de origem (humana, suína ou mista), de formulação (Regular, NPH, Lenta, etc), de grau de purificação (altamente purificada ou monocomponente) e/ou de fabricante, podem resultar em necessidade de adaptação de dose e devem ser cuidadosamente monitorizadas. É importante que seus familiares e colegas próximos saibam que você tem diabetes e como ajudar caso você apresente sintomas de hipo ou hiperglicemia. Eles também devem ser avisados de que se você estiver inconsciente, nenhum líquido pode ser administrado (risco de asfixia). Eles devem mantê-lo deitado de lado e procurar assistência médica imediatamente.
INFORME AO SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTE QUE ESTEJA USANDO, ANTES DO INÍCIO OU DURANTE O TRATAMENTO.
Avisos importantes:
1. Evite injeções repetidas no mesmo local. Procure seguir esquemas de rotação para os locais de injeção: nádegas, abdômen, face anterior e exterior das coxas e face posterior dos braços (entre o ombro e o cotovelo).
2. Sendo inevitável omitir uma refeição por causa de náuseas, febre ou vômitos, não elimine a dose seguinte de BIOHULIN® N sem prévia consulta ao médico.
3. Aausência de sintomas nem sempre significa controle adequado da doença. É necessário fazer consultas e exames regularmente com seu médico.
4. Discuta com seu médico o ajuste da dose e o local de aplicação da insulina caso pratique ou planeje praticar exercícios físicos regularmente.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS: a BIOHULIN® N é produzida a partir de Cristais de Insulina Humana Monocomponente, purificados por processos cromatográficos. Desta forma se obtém uma molécula absolutamente igual à da insulina produzida pelo organismo humano.
A insulina tem ação no metabolismo dos carboidratos agindo como hipoglicemiante e exerce efeito direto no metabolismo das gorduras e proteínas. Aplicada regularmente, mantém a glicemia e os níveis de glicose e corpos cetônicos na urina em níveis normaisem diabéticos. Tambémprevine a cetoacidose e o coma diabéticos.
INDICAÇÕES: a BIOHULIN® N é indicada para o tratamento do Diabetes Mellitus Tipo 1 e do Diabetes Mellitus Tipo 2, em caso de falha secundária de antidiabéticos orais.
É especialmente indicada nos casos de resistência ou alergia às insulinas de origem suína ou mista.
Indicações complementares: diabetes gestacional.
A insulina NPH não deve ser utilizada nos quadros de cetoacidose diabética.
CONTRA-INDICAÇÕES: insulina é contra-indicada na hipoglicemia.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: a monitoração clínica e laboratorial é indispensável durante o tratamento com insulina, não apenas para avaliar sua eficácia, mas, principalmente, para prevenir a ocorrência de hipoglicemia. Essa atenção é especialmente necessária em situações de alteração do quadro do paciente, como náuseas e vômitos, situações de grande tensão ou infecções. Monitorar a glicemia, a glicose na urina e a hemoglobina glicosilada.
O risco-benefício deve ser avaliado em situações clínicas como: febre alta, hiper ou hipotiroidismo, infecções graves, cetoacidose diabética, trauma ou cirurgia, diarréia, vômito, condições que retardem a absorção de nutrientes, distúrbios de alimentação, comprometimento hepático ou renal.
Pacientes com diabetes de longa duração ou submetidos a controle estrito por longo tempo e aqueles com neuropatias comprometendo o sistema nervoso autônomo podem perder a capacidade de reconhecer os sinais e sintomas adrenérgicos, ficando expostos a episódios mais graves.
A administração de glicose intravenosa no diabético, mesmo quando em coma diabético, não é danosa e facilita em situações emergenciais o diagnóstico da hipoglicemia.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Diminuição do efeito hipoglicêmico: beta-bloqueadores (também podem mascarar os sintomas de hipoglicemia), contraceptivos orais, corticosteróides, diazóxido, diltiazem, diuréticos (tiazídicos e de alça), epinefrina, fenitoína, genfibrozil, glucagon, ácido nicotínico, simpatomiméticos (dopamina), tabaco, hormônios tireoidianos, acetazolamida, anfetamínicos, cafeína, tiroxina, fenotiazinas.
Aumento do efeito hipoglicêmico: esteróides anabolizantes, captopril, enalapril e inibidores da monoaminoxidase, etanol, cloranfenicol, dihidroxicumarínicos, oxitetraciclina, disopiramida, AINE, fenilbutazona, sais de potássio, propranolol, probenecida, salicilatos, sulfonamidas, sulfinpirazona.
Aumento da glicemia: ciclofosfamida, L-asparaginase e somatostatina. O uso de beta-adrenérgicos pode mascara os sintomas da hipoglicemia.
REAÇÕES ADVERSAS: a hipoglicemia é a reação adversa mais freqüente com o uso da insulina. Pode ser devida a: injeção de dose de insulina maior que a necessária; atraso ou omissão de uma refeição; esforço físico excessivo logo antes de uma refeição; diarréia ou vômito; redução das necessidades de insulina. A ocorrência de episódios freqüentes de hipoglicemia pode levar a danos cerebrais irreversíveis, com alteração da capacidade intelectual.
Reações locais podem ocorrer principalmente devido à técnica inadequada de injeção ou sensibilidade cutânea à solução de limpeza. Reações alérgicas à insulina ocorrem raramente e apresentam-se como erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, palpitações, sudorese intensa e queda da pressão arterial.
Por ser MONOCOMPONENTE a BIOHULIN® N não deverá provocar o aparecimento de lipodistrofia.
ALTERAÇÕESEM EXAMES LABORATORIAIS: as concentrações séricas de fosfato inorgânico, magnésio e potássio podem diminuir.
POSOLOGIA: o regime de administração de BIOHULIN® N para cada paciente deve ser definido pelo médico em função da gravidade da doença, do tipo de vida (sedentária ou com atividades físicas) e do tipo de dieta alimentar, incluindo o número de injeções diárias e respectivas doses, bem como os horários de administração das mesmas. A BIOHULIN® N é usualmente administrada pela via subcutânea, sendo formalmente contraindicada a sua aplicação pela via endovenosa.
SUPERDOSAGEM: a administração excessiva de insulina provoca hipoglicemia. A conduta na superdosagem deverá ser seguida de acordo com o estado do paciente:
1. se estiver consciente: administrar açúcar ou qualquer alimento rico em carboidratos, imediatamente.
2. se estiver inconsciente: administrar injeção de glucagon por via IM ou SC. Se não houver resposta ao glucagon num prazo de10 a15 minutos, poderá ser administrado soro glicosado por via IV.
Registro MS 1.0574.0017
FARMACÊUTICO: Marco Aurélio de L. Xavier – CRF – MG – 3553
BIOBRÁS S.A.
Av. “C”, 1413- Distrito Industrial – M. Claros – MG
CGC : 16.921.603/0001-66
INDÚSTRIA BRASILEIRA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:
Vide rótulo e cartucho
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